Salut

L’EMA enviarà inspectors als laboratoris i plantes de Rússia on es fabrica la vacuna Sputnik

L’Agència Europea del Medicament reclama més informació als desenvolupadors del vaccí rus per avançar en la revisió científica

Asseguren que s’aplicaran “els mateixos estàndards a totes les vacunes”

L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) enviarà inspectors als laboratoris i plantes de Rússia on es fabrica la vacuna Sputnik contra la covid-19. Així ho ha anunciat aquest dimarts la directora de l’EMA, Emer Cook, en una compareixença a l’Eurocambra. En paral·lel, el regulador de la UE ha urgit als desenvolupadors del vaccí rus, el centre d’investigació rus Gamaleya, a “aportar tan aviat com es pugui” informació addicional per poder avançar en el procés de revisió. “Aplicarem els mateixos estàndards a totes les vacunes”, ha reiterat Cook.

L’EMA va començar a examinar l’Sputnik el 4 de març en considerar que els estudis “suggereixen” que seria efectiva i segura. Per ara, l’agència no té una data prevista per finalitzar l’avaluació i, de fet, ha de rebre suficient informació sobre els assajos clínics i les condicions de fabricació de la vacuna abans de permetre als seus creadors demanar formalment l’autorització condicional per comercialitzar la vacuna a la UE.

Brussel·les no té previst comprar l’Sputnik per distribuir-la entre els estats membre de la UE, però els governs europeus poden fer-ho si ho desitgen un cop tingui l’aval de l’EMA. Alguns països com Hongria s’han avançat a l’autorització del regulador europeu i ja l’estan administrant, però assumeixen la responsabilitat en cas que el vaccí provoqui algun efecte advers.

Amb les autoritzacions condicionals avalades per l’EMA són les farmacèutiques les que assumeixen la responsabilitat civil si hi ha problemes en la vacunació.



Identificar-me. Si ja sou usuari verificat, us heu d'identificar. Vull ser usuari verificat. Per escriure un comentari cal ser usuari verificat.
Nota: Per aportar comentaris al web és indispensable ser usuari verificat i acceptar les Normes de Participació.
[X]

Aquest és el primer article gratuït d'aquest mes

Ja ets subscriptor?

Fes-te subscriptor per només 48€ per un any (4 €/mes)

Compra un passi per només 1€ al dia

sant antoni de calonge

Tallen un tram del passeig al trànsit a causa del temporal

sant antoni de calonge
VERGES

La Dansa de la Mort dona inici a la Setmana Santa

VERGES
mediterrani

Un terratrèmol de magnitud 5,7 sacseja el sud de Grècia

barcelona
infraestructures

Montgat tanca als vianants el passeig marítim del 2 al 5 d’abril

Montgat
SOCIETAT

Els veïns de Lilla tallen l’A-27 per exigir les indemnitzacions per les esquerdes

MONTBLANC
ciutat del vaticà

El papa frena els rumors sobre la seva salut amb la lectura d’una llarga homilia

barcelona
Societat

Mor Joan Nadal, empresari andorrà pioner en el sector del transport

URBANISME

Rubí invertirà més d’un milió d’euros per renovar el clavegueram de dos carrers

RUBÍ
MEDI AMBIENT

El temporal Nelson es “menja” part de la platja de Sant Sebastià de Barcelona

BARCELONA